Ameriška agencija za varstvo okolja (EPA) je predlagala prepoved skoraj vseh uporab diklorometana, znanega tudi kot diklorometan, pogosto uporabljenega topila in pomožnega tehnološkega sredstva. Predlagana prepoved bo imela znaten vpliv na številne panoge, saj je bilo leta 2019 proizvedenih ali uvoženih med 100 in 250 milijoni funtov kemikalij. Za nekaj preostalih uporab, vključno z uporabo kot reagent za proizvodnjo HFC-32, bodo veljale strožje omejitve kot trenutni standardi OSHA.
Agencija za varstvo okolja (EPA) je predlagane prepovedi in omejitve objavila v predlaganem pravilu, objavljenem 3. maja 2023, 83 Fed. register. 28284. Ta predlog bi prepovedal vse druge potrošniške uporabe diklorometana. Prepovedana bo tudi vsaka industrijska in komercialna uporaba diklorometana, vključno kot tekočina za prenos toplote ali drugo procesno pomožno sredstvo, in večina uporab kot topilo, z izjemo desetih specifičnih uporab, od katerih sta dve zelo specializirani. Prepovedane in izključene uporabe so navedene na koncu tega opozorila. Pomembna nova pravila uporabe v prihodnosti lahko zajemajo uporabe, ki niso vključene na noben od seznamov.
Deset uporab, ki jih prepoved ne zajema, bo sprožilo zahtevo po uvedbi načrta za zaščito pred kemikalijami na delovnem mestu (WCPP), ki temelji na standardu OSHA za metilen klorid, vendar z obstoječimi mejnimi vrednostmi izpostavljenosti kemikalijam, ki so za 92 % nižje od tistih, ki jih dovoljuje OSHA.
Zainteresirane strani imajo čas do 3. julija 2023, da predložijo pripombe na predlagani predpis. EPA je zaprosila za pripombe o 44 temah, vključno s tem, ali naj zahteva WCPP nadomesti prepoved posebne uporabe in ali je možen pospešeni urnik prepovedi. EPA je zahtevala tudi komentar o tem, ali se katera koli prepovedana uporaba šteje za kritično ali bistveno uporabo, saj ni na voljo varnejših alternativ.
Ta predlog je drugi, ki ga je EPA predlagala za deset ključnih kemikalij, za katere velja ocena tveganja v skladu s 6. členom Zakona o nadzoru strupenih snovi (TSCA). Prvič, to je predlog za prepoved vseh drugih uporab krizotila. Tretje pravilo se nanaša na perkloretilen, ki ga Urad za upravljanje in proračun (OMB) pregleduje od 23. februarja 2023. Od 20. marca 2023 je osnutek končnega pravila za krizotil (glejte naše opozorilo) v pregledu OMB.
Ocena tveganja iz junija 2020 je pokazala neupravičena tveganja v vseh pogojih, razen v šestih, kjer je bil uporabljen metilen klorid. Vseh šest je zdaj na seznamu predlaganih pogojev uporabe, za katere veljajo zahteve WCPP. Revidirana opredelitev tveganja iz novembra 2022 je pokazala, da diklorometan predstavlja na splošno nerazumno tveganje, pri čemer le en pogoj uporabe (komercialna distribucija) ni relevanten za opredelitev. Predlagana prepoved bi vključevala komercialno distribucijo za prepovedane namene, ne pa tudi za uporabe, ki so skladne z WCPP. Ker je bilo ugotovljeno, da diklorometan predstavlja nerazumno tveganje, oddelek 6(a) TSCA zdaj od EPA zahteva, da sprejme pravila za obvladovanje tveganja za kemikalijo v potrebnem obsegu, da ne predstavlja več takega tveganja.
Agencija za varstvo okolja (EPA) je prej potrošnikom prepovedovala uporabo metilen klorida za odstranjevanje barv in premazov, 40 CFR § 751.105. EPA trenutno predlaga prepoved vseh potrošniških uporab, ki niso zajete v oddelku 751.105, vključno s proizvodnjo, predelavo in komercialno distribucijo metilen klorida in izdelkov, ki vsebujejo metilen klorid za te namene.
Poleg tega EPA predlaga prepoved vseh industrijskih in komercialnih uporab diklorometana, za katere ne veljajo zahteve WCPP, vključno s proizvodnjo, predelavo, komercialno distribucijo in uporabo pod temi pogoji uporabe.
Na koncu tega opozorila je navedenih 45 industrijskih, komercialnih in potrošniških pogojev, ki naj bi bili prepovedani. Ta seznam je vzet iz ocene tveganja za leto 2020. Poleg tega EPA načrtuje sprejetje uredbe o pomembnih novih uporabah (SNUR), ki bo veljala za vse diklorometane ali izdelke, ki vsebujejo diklorometan in niso vključeni v oceno tveganja. Regulativna agenda, objavljena januarja, predvideva predlagano uredbo SNUR do aprila 2023 (EPA je ta datum že zamudila) in končno uredbo SNUR do marca 2024.
Agencija za varstvo okolja (EPA) ocenjuje, da bo ta prepoved predstavljala približno tretjino celotne letne proizvodnje ali uvoza metilen klorida za TSCA in druge namene.
[P]redlagano pravilo se ne bo uporabljalo za nobeno snov, ki je izključena iz opredelitve „kemikalije“ v skladu z oddelkom 3(2)(B)(ii)-(vi) zakona TSCA. Te izključitve vključujejo, vendar niso omejene na ... katero koli živilo, prehransko dopolnilo, zdravilo, kozmetiko ali napravo, kot je opredeljeno v oddelku 201 Zveznega zakona o hrani, zdravilih in kozmetiki, kadar se proizvaja, predeluje ali distribuira v komercialne namene ... za uporabo v živilih, prehranskih dopolnilih, zdravilih, kozmetiki ali opremi ...
Kar zadeva lepila pri izdelavi baterij, namenjenih za medicinsko uporabo, kot so opredeljena v oddelku 201(h) Zveznega zakona o hrani, zdravilih in kozmetiki, bi bile tiste določene uporabe, ki se štejejo za „naprave“, če so „proizvedene, predelane ali distribuirane za uporabo kot naprava“, odstranjene iz opredelitve „kemikalije“ in zato ne bi bile predmet uredbe, če bi se ta nadalje razvila.
Uporaba diklorometana kot funkcionalne tekočine v zaprtem sistemu v farmacevtskem postopku zahteva njegovo uporabo kot ekstrakcijskega topila pri čiščenju zdravil, [EPA] pa je ugotovila, da ta uporaba spada pod izjeme od zgornjih opredelitev in ne spada med „kemikalije“ v skladu z TSCA.
Prepoved spodbud, ki omejujejo skladiščenje metilen klorida in izdelkov, ki vsebujejo metilen klorid. EPA prosi za komentar o tem, ali je potreben dodaten čas, na primer za čiščenje distribucijskih kanalov za prepovedane izdelke. Glede na to, da je bila zahteva za komentar prejeta zdaj, bo EPA morda manj nagnjena k obravnavi zahtev za podaljšanje pozneje.
Kot je razvidno iz 45 pogojev prepovedane uporabe, se metilen klorid uporablja v številnih panogah, vključno kot topilo in kot pomožno sredstvo pri obdelavi. Posledično bo predlog, če bo dokončno sprejet, vplival na številne panoge. Ocena tveganja za leto 2020 izpostavlja nekatera področja uporabe:
Diklorometan ima široko paleto uporab, vključno s tesnilnimi masami, avtomobilskimi izdelki ter odstranjevalci barv in premazov. Diklorometan je dobro znan kot procesno topilo v razredčilih za barve ter v farmacevtskih izdelkih in premazih za filme. Uporablja se kot penilno sredstvo za poliuretan in pri proizvodnji hladilnih sredstev na osnovi fluoroogljikov (HFC), kot je HFC-32. Najdemo ga tudi v aerosolnih potisnih gorivih in topilih, ki se uporabljajo v proizvodnji elektronike, čiščenju in razmaščevanju kovin ter dodelavi pohištva.
Možnost prepovedi večine uporab metilen klorida sproža pereča vprašanja o izvedljivih alternativah. EPA to vprašanje upošteva pri ocenjevanju alternativ, ki so v preambuli opisane na naslednji način:
Za določitev pogojev uporabe izdelkov, ki trenutno vsebujejo metilen klorid, je EPA opredelila na stotine komercialno dostopnih alternativ, ki niso metilen klorid, in v oceni alternativ, kolikor je to izvedljivo, navedla njihovo edinstveno kemično sestavo ali sestavine.
Agencija za varstvo okolja (EPA) je v kategoriji odstranjevalcev barv in premazov opredelila 65 alternativnih izdelkov, od katerih je končna obdelava pohištva podkategorija (sklic 48). Kot je navedeno v ekonomski analizi, čeprav vsi ti alternativni izdelki niso primerni za posebne namene nekaterih popravil pohištva, so mehanske ali termične metode lahko nekemične alternative uporabi izdelkov, ki vsebujejo metilen klorid, za odstranjevanje barv in premazov. … …EPA meni, da na trgu obstajajo tehnično in ekonomsko izvedljive alternative …
[A] Alternative metilen kloridu, ki niso opredeljene kot pomožna tehnološka sredstva. EPA zahteva informacije o možnih alternativah pomožnim tehnološkim sredstvom metilen klorida v zvezi s predlaganimi možnostmi nadzora v skladu s tem sporazumom.
Pomanjkanje opredeljenih alternativ, ki bi jih lahko uporabili kot dodatke, je potencialna težava. EPA opisuje pogoje uporabe kot:
Industrijska ali komercialna uporaba diklorometana za izboljšanje delovanja procesa ali procesne opreme ali kadar se diklorometan doda procesu ali snovi ali zmesi, ki jo je treba obdelati, za spremembo ali pufriranje pH snovi ali zmesi. Sredstvo za obdelavo ne postane del reakcijskega produkta in ne vpliva na delovanje nastale snovi ali izdelka.
Diklorometan se uporablja kot »procesni dodatek« in kot medij za prenos toplote v zaprtih sistemih. Predlagano pravilo bi prepovedalo tudi to uporabo diklorometana kljub njegovemu nizkemu potencialu za izpostavljenost. Vendar pa preambula dodaja:
Agencija za varstvo okolja (EPA) je zahtevala komentarje o tem, v kolikšni meri bodo druge organizacije, ki uporabljajo metilen klorid kot pomožno sredstvo za predelavo, izpolnjevale predlagano zahtevo WCPP za metilen klorid. Če lahko več organizacij s kombinacijo podatkov spremljanja in opisov postopkov dokaže, da nadaljnja uporaba metilen klorida ne izpostavlja delavcev nepotrebnemu tveganju, EPA potrjuje svojo pripravljenost za dokončanje predpisa, pod katerim se lahko pogoji [npr. uporaba kot medij za prenos toplote] ali splošni pogoji uporabe [kot pomožno sredstvo za predelavo] nadaljujejo v skladu z WCPP ...
Tako imajo podjetja, ki uporabljajo metilen klorid v aplikacijah z nizkim potencialom vpliva, kot so tekočine za prenos toplote, možnost, da od Agencije za varstvo okolja (EPA) zahtevajo spremembo predlagane prepovedi takšne uporabe, da se zahteva izvajanje WCPP – pod pogojem, da lahko agenciji za varstvo okolja dokažejo, da lahko izpolnjujejo spodaj opisane zahteve WCCP. Agencija za varstvo okolja je tudi izjavila:
Če EPA ne more opredeliti nobenih alternativ temu pogoju uporabe in ne zagotovi dodatnih informacij, ki bi ji omogočile ugotovitev, da WCPP odpravlja nerazumno tveganje, se izvede ustrezna odstranitev.
Oddelek 6(d) zahteva, da EPA zahteva skladnost čim prej, vendar najkasneje 5 let po izdaji končnega pravila. Z drugimi besedami, takšna uporaba lahko upraviči podaljšanje obdobja skladnosti.
Za deset spodaj naštetih pogojev uporabe, vključno s proizvodnjo in predelavo za proizvodnjo HFC-32, recikliranjem in odstranjevanjem, je EPA kot alternativo prepovedi predlagala nadzor izpostavljenosti na delovnem mestu (tj. WCPP). Nadzorni ukrepi vključujejo zahteve glede mejnih vrednosti izpostavljenosti, nadzorovanih območij, spremljanja izpostavljenosti (vključno z novimi zahtevami glede spremljanja v skladu z dobro laboratorijsko prakso), praks skladnosti, zaščite dihal, zaščite kože in izobraževanja. Ti predpisi dopolnjujejo standard OSHA za metilen klorid 29 CFR § 1910.1052, vendar v veliki meri temeljijo na tem standardu z eno pomembno spremembo.
Standardi OSHA (prvotno sprejeti leta 1997) določajo dovoljeno mejo izpostavljenosti (PEL) 25 ppm (8-urno časovno tehtano povprečje (TWA)) in kratkotrajno mejo izpostavljenosti (STEL) 125 ppm (15-minutno TWA). Za primerjavo, trenutna meja izpostavljenosti kemikalijam TSCA (ECEL) je 2 ppm (8-urno TWA), STEL pa 16 ppm (15-minutno TWA). Torej je ECEL le 8 % OSHA PEL, EPA STEL pa bo 12,8 % OSHA STEL. Nadzorne ravni je treba uporabljati v skladu z ECEL in STEL, pri čemer je tehnični nadzor na prvi strani, uporaba osebne zaščitne opreme pa v skrajni sili.
To pomeni, da posamezniki, ki izpolnjujejo zahteve OSHA, morda ne bodo dosegli priporočenih ECEL in STEL. Dvom o zmožnosti izpolnjevanja teh mejnih vrednosti izpostavljenosti je dejavnik, zaradi katerega je EPA prepovedala večino industrijskih in komercialnih uporab metilen klorida in izdelkov, ki ga vsebujejo.
Poleg navedenih proizvodnih in predelovalnih uporab se določbe WCPP uporabljajo tudi za odstranjevanje in predelavo metilen klorida in izdelkov, ki vsebujejo metilen klorid. Posledično bodo morala podjetja za odstranjevanje odpadkov in podjetja za recikliranje, ki morda niso seznanjena z zahtevami TSCA, upoštevati več kot standarde OSHA.
Glede na obseg predlagane prepovedi in število uporabniških panog, ki bi jih to lahko prizadelo, so komentarji na ta predlagani predpis morda pomembnejši kot običajno. Komentarji bodo predloženi Agenciji za varstvo okolja (EPA) do 3. julija 2023. Preambula priporoča, da organizacije predložijo komentarje na zahteve glede dokumentacije neposredno Uradu za upravljanje in proračun (OMB) do 2. junija 2023.
Preden podajo komentar, bi lahko podjetja in trgovinska združenja (z vidika svojih članov) upoštevala naslednje:
Komentatorji bodo morda želeli podrobno opisati svojo uporabo metilen klorida, svoje inženirske nadzorne ukrepe za omejevanje izpostavljenosti, trenutni program OSHA za skladnost z metilen kloridom, rezultate spremljanja industrijske higiene metilen klorida (in kako se to primerja s primerjavo ECEL in STEL). ; tehnične težave, povezane z identifikacijo ali prehodom na alternativo metilen klorida za njihovo uporabo; datum, do katerega lahko preidejo na alternativo (če je mogoče); in pomen njihove uporabe metilen klorida.
Takšne pripombe bi lahko podprle podaljšanje obdobja skladnosti za njegovo uporabo ali zahtevo EPA za izvzetje nekaterih uporab metilen klorida iz prepovedi v skladu z oddelkom 6(g) zakona TSCA. Oddelek 6(g)(1) določa:
Če administrator ugotovi, da ...
(A) so navedene uporabe kritične ali bistvene uporabe, za katere ni tehnično in ekonomsko izvedljivih varnejših alternativ, ob upoštevanju nevarnosti in vplivov;
(B) bi skladnost z zahtevo, ki velja za posebne pogoje uporabe, verjetno resno ogrozila nacionalno gospodarstvo, nacionalno varnost ali kritično infrastrukturo; ali
(C) Določeni pogoji uporabe kemikalije ali zmesi zagotavljajo znatno korist za zdravje, okolje ali javno varnost v primerjavi z razumno dostopnimi alternativami.
Vključite pogoje, vključno z razumnimi zahtevami glede vodenja evidenc, spremljanja in poročanja, v obsegu, v katerem upravitelj ugotovi, da so ti pogoji potrebni za varovanje zdravja in okolja, hkrati pa izpolnjujejo namen izjeme.
V preambuli je navedeno, da bo EPA preučila opustitev oddelka 6(g), če ni izvedljivih alternativ in izpolnjevanje zahtev WCPP ni izvedljivo:
Če pa EPA ne more določiti alternative za ta pogoj uporabe [kot medij za prenos toplote] in na podlagi novih informacij ugotovi, da bi prepoved uporabe resno vplivala na nacionalno varnost ali kritično infrastrukturo, bo Agencija pregledala izjemo iz oddelka 6(g) zakona TSCA.
Komentatorji lahko navedejo, ali lahko izpolnijo zahteve WCPP, in če ne, katere zahteve glede omejevanja izpostavljenosti lahko izpolnijo.
Izjava o omejitvi odgovornosti: Zaradi splošne narave te posodobitve informacije, navedene tukaj, morda ne veljajo v vseh primerih in se jih ne sme uporabljati brez posebnega pravnega nasveta, ki temelji na vaši konkretni situaciji.
© Beveridge & Diamond PC var danes = nov datum(); var yyyy = danes.getFullYear(); document.write(yyyy + ” “); |Vrni danes
Avtorske pravice © var danes = nov datum(); var yyyy = danes.getFullYear(); document.write(yyyy + ” “); JD Ditto LLC
Čas objave: 1. junij 2023